20. srpna 2025 22:56

Mitutoyo a Nemera: partnerství v oblasti přesnosti farmaceutických zařízení

Klíčovými vlastnostmi plastových zdravotnických výrobků vyráběných velkosériově společností Nemera v Neuenburgu nad Rýnem v Německu jsou extrémně vysoké přesnosti rozměrů a tvarů.  Společnost Nemera se spoléhá na měřicí a kontrolní zařízení Mitutoyo, aby zajistila, že její dávkovače, inhalátory a injekční pera vždy dodají přesně stanovené množství účinné látky, což je z hlediska léčby pacientů kriticky důležité.

Nedávno si v Neuenburgu pořídili výpočetní tomograf (CT) s vysokým rozlišením. Zařízení je od firmy RX Solutions, partnerské společnosti Mitutoyo. Toto moderní zařízení slouží jako další podpora pro přesnou výrobu zařízení určených pro podávání léků potřebných k léčbě nemocí, jako jsou zelený zákal, astma, lupénka nebo cukrovka. S téměř 700 zaměstnanci a výrobní plochou o rozloze přibližně 11 000 m² ve 13 halách je závod v Neuenburgu největším závodem společnosti Nemera.
Každý rok se v závodech společnosti Nemera vyrobí více než jedna miliarda dávkovacích zařízení. Při poskytování základní zdravotní péče ve více než 54 zemích světa, kde se dávkovače používají, musí být každé spuštění každého dávkovače naprosto přesné. Tento požadavek a přísná kritéria zákonem vyžadovaných průmyslových standardů pro zdravotnické výrobky kladou na měřicí techniku mimořádně vysoké požadavky.

Pacienti na prvním místě
Každý, kdo navštíví centrální metrologické středisko v Neuenburgu, uvidí důkaz vysoké kvality výrobků, která je základem výstižného sloganu společnosti Nemera: „Pacienti jsou u nás na prvním  místě“. V jedné místnosti je umístěno 24 dotykových souřadnicových měřicích strojů (CMM) s nesčetnými sondami pro 3D měření. V druhé místnosti se nachází osm kamerových měřicích přístrojů a k dalšímu vybavení patří také konturoměr Contracer CV-2100. Všechny přístroje pocházejí od jediného dodavatele: Mitutoyo.

Sven Kister, vedoucí oddělení metrologie, říká: „Naše úzká a spolehlivá spolupráce se společností Mitutoyo trvá již 32 let. Přestože jsme velmi nároční uživatelé měřicí techniky, na všechny dotazy, které položíme společnosti Mitutoyo, vždy dostaneme rychlou odpověď, zejména od našeho kontaktního pracovníka Wolfganga Wassnera. V případě opravdu složitých problémů se můžeme obrátit i na odborníky z jiných pracovišť Mitutoyo.“

Počet zaměstnanců na pozicích zajišťujících kvalitu je dalším odrazem důležitosti, která je přikládána přísným požadavkům norem. Kromě osmi lidí v centrálním metrologickém oddělení pracuje dalších přibližně 50 lidí ve třech směnách na decentralizovaných stanicích kontroly kvality.

Nové možnosti
Novinkou v měřicí technice v Neuenburgu je výpočetní tomograf (CT) s vysokým rozlišením od společnosti RX Solutions. Společnost Nemera vyzvala šest dodavatelů zařízení CT, aby představili svá řešení.
Společnost RX Solutions, partner firmy Mitutoyo, dokázala přesvědčit rozhodující osoby z několika důvodů.

„Přístroj RX Easytom S kombinuje rychlé skenovací procesy a vysoké rozlišení s jednoduchou obsluhou, takže je ideální pro rutinní i náročné měřicí úlohy,“ řekl Sven Kister. „Navíc přímo spolupracuje s naším vyhodnocovacím softwarem, což zajišťuje snadné zapracování výsledků měření, které je důležité pro certifikaci.“

Společnost Nemera využívá svůj nový výpočetní tomograf ke stabilnímu 3D měření komponent a k detekci nehomogenit a dutin v materiálech výrobků. Další důležitou úlohou pro CT je měření malých dílů, o průměru 2 nebo 4 mm, vyráběných vstřikováním. Dříve se společnost spoléhala na služby externí firmy, nyní však může tuto činnost provádět ve vlastních prostorách, čímž ušetří čas i peníze.

Zpočátku měla společnost Nemera ke svému novému CT mírně rezervovaný postoj, protože RX Solutions je v této oblasti techniky mezi zavedenými výrobci celkem novým hráčem. Partnerství se společností Mitutoyo zde bylo důležitým argumentem.

„Měřicí zařízení nás přesvědčilo z technického hlediska, ale jen díky spolupráci mezi společnostmi RX Solutions a Mitutoyo jsme si mohli být jisti dobrou a stabilní podporou,“ vysvětluje Sven Kister.

Vysoce automatizovaný systém Easytom S, který je používán již několik měsíců, je podle něj důležitým prvkem kontroly kvality a investice do něj se rychle vrací: „Nyní jsme rychlejší než náš předchozí externí poskytovatel měřicích služeb, díky tomu se nám investice vrátí za méně než tři roky.“

Přípravky: větší vertikální integrace
V centrálním metrologickém středisku je k dispozici velké množství přípravků a měřicích nástrojů – celkem asi 3 400. Údaje o nich jsou uložené v systému SAP a většinu z nich si firma vyrábí ve vlastní režii. V současné době společnost v této oblasti realizuje rozsáhlý projekt standardizace. Je nastavena jednotná platforma pro dohled nad návrhem všech nových upínacích přípravků, upínacích prvků a držáků součástí, přičemž pro každý přípravek je vytvořen validační a kvalifikační dokument. Společnost Mitutoyo podporuje společnost Nemera v tomto úkolu zejména prostřednictvím firmy KOMEG, dceřiné společnosti Mitutoyo, sídlící v sárském Völklingenu (SRN), která vyrábí upínací přípravky a upínací zařízení zákazníkům na míru.

Co se týče metrologického softwaru, i zde se společnost Nemera spoléhá na řešení od společnosti Mitutoyo: MCOSMOS pro dotykové souřadnicové měřicí přístroje a QV-PAK pro kamerové měřicí přístroje. Doplňky jako MCOSMOS-GEOPAK a MeasurLink doplňují sortiment a usnadňují například ověřování shody. Všechny stroje Mitutoyo jsou připojeny k systému SAP – dokonce i ten nejstarší, který je nyní 19 let starý.

Globální harmonizace
Dalším klíčovým metrologickým projektem společnosti Nemera je globální harmonizace, kdy všech šest výrobních závodů ve Francii, Německu, Polsku, Brazílii a USA plánuje používat stejnou měřicí techniku a software. Společnost Nemera v současné době ve spolupráci s firmou Mitutoyo vyvíjí podnikovou normu pro celou skupinu a zároveň zajišťuje shodu s novým standardem EN ISO 13485 pro zdravotnické prostředky.

Probíhají také přípravy na spuštění zcela nové obchodní jednotky. V dalších závodech společnost Nemera vyvíjí a vyrábí dávkovače a dávkovací systémy vlastní značky, přičemž mezi dalšími lokalitami, kde bude tato výroba probíhat, je i Neuenburg. Injekční pero pro pohodlné podávání parenterálních léků je prvním výrobkem navrženým týmem konstruktérů závodu v Neuenburgu.

Společnost Nemera zřídí v Neuenburgu zcela novou sekci měřicí techniky pro obchodní jednotku ´Own IP´, která se bude dále rozšiřovat, a to opět ve spolupráci se společností Mitutoyo.

Jedno kontaktní místo
Vedle měřicích strojů pro dotykové a optické měření používá společnost Nemera mnoho dalších produktů Mitutoyo, včetně číselníkových úchylkoměrů, posuvných měřítek, měřidel průhybu, hranových sond a dalších. Kromě toho oddělení výroby nástrojů společnosti Nemera využívá vysoce přesné frézky, které jsou vybaveny měřicími přístroji Mitutoyo, a laserová měřicí zařízení pro kalibraci elektroerozivních strojů. Stejně jako v roce 2024 plánuje společnost Nemera investici do dalších dvou souřadnicových měřicích strojů Mitutoyo pro dotykové měření.

Sven Kister zdůrazňuje, že úzká spolupráce mezi společnostmi není dána pouze vlastnostmi výrobků: „Klíčová je kompetence a osobní kontakt. Mám-li problém s měřením, nepotřebuji žádnou neosobní ‚horkou linku‘, stačí mi telefonní číslo, abych zavolal Wolfgangu Wassnerovi. On a jeho kolegové jsou nám k dispozici, kdykoli máme jakékoliv dotazy. K certifikaci našich zaměstnanců jako měřicích techniků využíváme také školení AUKOM společnosti Mitutoyo. Je to blízké partnerství, které nám umožní společně budovat budoucnost.“

Další informace
https://www.rx-solutions.com/en/products/easytom-s-1270
https://mitutoyo.eu/

Obrázek 1: Rozlehlý závod společnosti Nemera v Neuenburgu vyrábí velkosériově vysoce kvalitní zařízení pro podávání léků, jako jsou inzulínová pera a inhalátory pro astmatiky (Foto: Nemera).

Obrázek 2: Pohled na centrální metrologické středisko se souřadnicovými měřicími stroji Mitutoyo

Obrázek 3: Intenzivně je zde využíváno celkem 24 souřadnicových měřicích strojů Mitutoyo

Obrázek 4: Nedávným přírůstkem do metrologického vybavení společnosti Nemera je systém výpočetní tomografie (CT) od společnosti RX Solutions, který umožňuje 3D zobrazení vnitřních struktur součástí a komplexní rozměrovou analýzu

Obrázek 5: Měření zařízením CT je rychlé a přístroj se snadno ovládá. Společnost Nemera využívá snímky z CT k 3D tisku fyzických modelů

Obrázek 6: Systém CT generuje přesné výsledky při snímání vnitřní struktury součástí

Obrázek 7: Probíhající projekt společnosti Nemera, podporovaný společností Mitutoyo, má za cíl standardizovat metrologický hardware a software ve všech výrobních závodech

Obrázek 8: Rychlé programování, nastavení a pohyb sondy konturoměru Mitutoyo Contracer CV-2100 usnadňuje rychlé měření kontur

O společnosti Mitutoyo Corporation
Společnost Mitutoyo Corporation je přední světovou firmou v oblasti přesné měřicí techniky a nabízí ucelený sortiment metrologických produktů a řešení. Společnost byla založena v roce 1934 a sídlí v japonském Kawasaki. Od svého vzniku se rozrostla v globální firmu s působností ve více než 40 zemích. Její rozsáhlý sortiment výrobků zahrnuje mikrometry, kalibry, číselníkové úchylkoměry, souřadnicové měřicí stroje (CMM), kamerové měřicí systémy, zařízení pro měření tvaru, polohy a pokročilý metrologický software.

Společnost Mitutoyo se zavazuje k přesnosti, kvalitě a inovacím a slouží široké škále průmyslových odvětví včetně automobilového a leteckého průmyslu, výroby elektroniky nebo zdravotnické techniky a strojírenství. Společnost rovněž provozuje síť akreditovaných kalibračních laboratoří, školicích středisek a center technické podpory, které zákazníkům pomáhají udržovat nejvyšší standardy v oblasti zajištění kvality a efektivity výroby.

Filozofie společnosti Mitutoyo „dobré prostředí, dobří lidé, dobrá technika“ je hnacím motorem jejího poslání podporovat globální průmysl prostřednictvím přesného měření a neustálého technického pokroku.

Mitutoyo Europe GmbH
Regional Marketing Division
Borsigstraße 8-10
41469 Neuss
GERMANY
Pauline Schertz
Telefon: +39 3425736398
p.schertz@mitutoyo.eu